Внимание
Этот раздел сайта содержит информацию о лекарственных препаратах, реклама которых не предусмотрена законодательством. Информация в данном разделе предназначена только для ознакомления, носит исключительно научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц. Согласно действующему законодательству, доступ к этой информации имеют только медицинские и фармацевтические работники. Подтвердите, пожалуйста, что Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником.

Дистрептаза (Distreptaza®)

ИНСТРУКЦИЯ 
по медицинскому применению лекарственного средства
(листок-вкладыш)

1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА 
Торговое название
ДИСТРЕПТАЗА®
DISTREPTAZA®

Международное непатентованное название (МНН)
Стрептокиназа + Стрептодорназа
Streptokinaza + Streptodornaza

2. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Суппозитории ректальные.

3. СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Название вещества Количество
в единице дозирования\
1 суппозиторий 
Функции веществ
Стрептокиназа
Стрептодорназа 15000 МЕ ± 10%
1250 МЕ – 20000 МЕ Активные вещества
Жидкий парафин
(Парафиновое масло) 0,16 г Вспомогательное вещество
Нейтральный жир
Витепсол Н15 1,84 г Вспомогательное вещество

2. ИНФОРМАЦИЯ О ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВАХ
Для изготовления суппозиториев применяется свечная основа, состоящая из вспомогательных веществ:
- нейтрального жира (Витепсол Н15)
- жидкого парафина (парафинового масла).

3. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Физико-химические свойства
Форма конусов или «торпед» с заостренным кончиком; поверхность однородная без пятен и бугров, пузырьков воздуха, трещин и механических повреждений; цвет кремовато*-белый.

4. ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Комбинированный ферментный препарат, содержащий стрептокиназу, код АТС: В06АА55.

5. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Фармакодинамика
ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев содержит два действующих вещества: Стрептокиназу и Стрептодорназу.

Стрептокиназа является активатором проэнзима плазминогена, содержащегося в крови человека, который под влиянием стрептокиназы превращается в плазмин, который обладает свойством растворять сгустки крови человека.

Стрептодорназа является энзимом, проявляющим способность к растворению липких масс нуклеопротеинов, мертвых клеток или гноя, не производя при этом влияния на живые клетки и их физиологические функции.

Суппозитории ДИСТРЕПТАЗА® применяются как самостоятельное или как вспомогательное лекарственное средство. Препарат может улучшить доступ к очагу воспаления антибиотиков и других химиотерапевтических средств.

Фармакокинетика
Нет данных, подтверждающих системную абсорбцию активных компонентов препарата при ректальном введении суппозиториев ДИСТРЕПТАЗА®

6. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев применяется у взрослых в составе комплексной терапии в следующих случаях:
1. Хронический сальпингоофорит.
2. Послеоперационные инфильтративные изменения.
3. Эндометрит.
4. Геморрой с острым и хроническим течением.
5. Периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным инфильтратом.
6. Гнойные каудальные кисты.

Эффективность препарата ДИСТРЕПТАЗА® при воспалительных заболеваниях органов малого таза у женщин не была продемонстрирована в плацебоконтролируемых рандомизированных испытаниях. Использование препарата основывается на опыте клинического применения.

7. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА
Суппозиторий после извлечения из ячейки блистера необходимо ввести глубоко в прямую кишку.

Дозировка  зависит от рода и степени интенсивности воспалительного процесса.
Применять согласно указанию врача.

При тяжелом течении заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней;
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.

При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых:
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней;
по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней,
или
по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.

В среднем на курс лечения используется 8 - 18 суппозиториев.
Средняя продолжительность курса лечения 7 - 10 дней.

Все остатки неиспользованного продукта или его отходы необходимо удалить способом, предвиденным местными правилами.

8. ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Иногда могут появиться аллергические реакции, повышение температуры тела и склонность к кровотечениям.

В случае появления каких-либо нетипичных реакций, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения применения препарата!

9. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, геморрагический диатез, ранний период после операций на органы малого таза и прямой кишки. Препарат не должен соприкасаться со свежей раной покрытой струпом, а также со свеженаложенным швом, так как это может вызвать расслабление швов и как следствие - геморрагию из раны.

10. ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не известны симптомы передозировки.

11. ИНФОРМАЦИЯ О ДЕЙСТВИЯХ ПАЦИЕНТА, В СЛУЧАЕ, ЕСЛИ БЫЛ ПРОПУЩЕН ОЧЕРЕДНОЙ ПРИЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Если был пропущен очередной прием лекарственного средства, не применять двойной дозы.

12. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Особенности применения лекарственного средства некоторыми категориями пациентов (дети, беременные или кормящие грудью женщины, люди пожилого возраста, пациенты с отдельными видами патологий)

ДИСТРЕПТАЗА® в виде суппозиториев не может применяться беременными женщинами, а также во время кормления грудью.

Отсутствуют данные, касающиеся особенностей применения у лиц с нарушением функции печени и почек, а также у пациентов пожилого возраста.

Данные по безопасности и эффективности использования препарата в педиатрической практике ограничены, поэтому его применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендовано.

Влияние лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами

ДИСТРЕПТАЗА® не влияет на способность управлять автомобилем и работать с опасными механизмами.

13. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Препарат ДИСТРЕПТАЗА® не следует использовать одновременно с антикоагулянтами, потому что могут возникнуть местные кровотечения.

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, то обязательно сообщите своему лечащему врачу!

14. УСЛОВИЯ И СРОК ХРАНЕНИЯ
Место для хранения лекарственного средства должно быть недоступным и невидимым для детей.
Хранить при температуре 2oС – 8oС (в холодильнике). Не замораживать.
Срок годности - 3 года.
Нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

15. УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Лекарственное средство ДИСТРЕПТАЗА® отпускается по рецепту врача.

16. УПАКОВКА
6 суппозиториев ректальных в блистере, 1 блистер по 6 штук. Блистер из ПВХ/ПЕ в картонной коробке.
5 суппозиториев ректальных в блистере, 2 блистера по 5 штук. Блистер из ПВХ/ПЕ в картонной коробке.

17. ИНФОРМАЦИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ
„БИОМЕД-ЛЮБЛИН” Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна
ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша

Эксклюзивный представитель:
Альпен Фарма АГ
Берн, Швейцария

1

Задайте вопрос

To prevent automated spam submissions leave this field empty.