Внимание
Этот раздел сайта содержит информацию о лекарственных препаратах, реклама которых не предусмотрена законодательством. Информация в данном разделе предназначена только для ознакомления, носит исключительно научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц. Согласно действующему законодательству, доступ к этой информации имеют только медицинские и фармацевтические работники. Подтвердите, пожалуйста, что Вы являетесь медицинским или фармацевтическим работником.

Эндофальк (Endofalk®)

Эндофальк* – препарат для эффективной и безопасной очистки кишечника перед колоноскопией. Приятный вкус раствора значительно облегчает приём препарата в отличие от других средств®

Преимущества Эндофалька: 

  • раствор Эндофалька не содержит сульфата натрия, ответственного за неприятный, горький вкус препаратов первого поколения на основе ПЭГ 4000; макроголь 3350; 
  • Эндофальк практически не абсорбируется и не метаболизируется при прохождении по желудочно-кишечному тракту;
  • Эндофальк не обладает потенциалом токсичности и не оказывает повреждающего действия на слизистую оболочку кишечника, поскольку более низкая молекулярная масса макроголя (3350 в сравнении с 4000 в других макроголь-содержащих препаратах) способствует более мягкому/щадящему действию Эндофалька; 
  • качество подготовки  с помощью Эндофалька  подтверждена в многочисленных клинических исследованиях.

Таким образом, Эндофальк – препарат выбора для эффективной и безопасной подготовки кишечника к колоноскопии.

Эндофальк – эффективная и безопасная очистка кишечника перед колоноскопией

Эндофальк порошок для приготовления раствора для перорального применения по 55,318 г в пакетах №6: производитель «Dr. Falk Pharma GmbH» (Германия), р. с. № UA/4197/01/01 от 14.02.2011.

*Информация для специалистов медицины и фармации для использования в профессиональной деятельности. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией. Хранить в недоступном для детей месте.

Dr. Falk Pharma GmbH    

A06A D65 

Эффективная и безопасная очистка кишечника перед колоноскопией

Форма выпуска:
пор. д/п р-ра д/перор. прим. 55,318 г пакетик, № 6 в картонной коробке.

Состав:
Макрогол 3350 52,5 г 
Калия хлорид 0,185 г 
Натрия хлорид 1,4 г 
Натрия гидрокарбонат 0,715 г 
Прочие ингредиенты: ароматизатор апельсиновый, ароматизатор маракуйи, кремний коллоидный безводный.

Фармакотерапевтическая группа:
Слабительные средства осмотического действия. Макрогол в комбинации. Код АТС А06A D65.

Фармакологические свойства:
Эндофальк представляет собой смесь разных электролитов и макрогола для получения изотонического р-ра для очищения кишечника. Фармакодинамический эффект заключается в индуцировании диареи. Кишечник опустошается и очищается. Электролиты, содержащиеся в готовом для употреблении р-ре, сбалансированы так, чтобы обеспечить прекращение обратного процесса абсорбции и секреции воды и электролитов в пищеварительном тракте и фактическое отсутствие чистого потока. Высокомолекулярный макрогол обеспечивает изоосмолярную концентрацию, для которой характерна концентрация частиц, сопоставимая с таковой в плазме крови. Это предотвращает любые существенные изменения жидкости между просветом кишки и сосудистым пространством. При таком типе балансирования и осмолярности влияние на баланс электролитов или жидкости в организме практически отсутствует.

Показания: 
очищение кишечника перед колоноскопией.

Противопоказания:
кишечная непроходимость установленная или подозреваемая, желудочно-кишечное прободение, риск желудочно-кишечного прободения, сильно выраженный колит, токсический мегаколон, нарушение опорожнения желудка, повышенная чувствительность к действующим веществам, другим макроголам или к другим компонентам, входящим в состав лекарственного средства.Эндофальк не следует применять для больных, которые находятся в бессознательном или полубессознательном состоянии, или больным, предрасположенных к аспирации или отрыжке, общей слабости или нарушению глотательного рефлекса.

Побочные эффекты: 
Со стороны ЖКТ. Очень часто (>10%) — тошнота, ощущение переполнения и вздутие живота; часто (>1–10%) — рвота, абдоминальные спазмы, раздражение ануса. 
Эти симптомы чаще отмечают вследствие употребления относительно большого количества жидкости на протяжении короткого промежутка времени. Если отмечают желудочно-кишечные симптомы, частоту приема Эндофалька необходимо временно снизить или прекратить применение до исчезновения нежелательных симптомов.
Со стороны ЦНС. Очень редко (<0,01%) — неврологические нарушения возникают вследствие изменения электролитного баланса и могут варьировать от легкой дезориентации до развития генерализированных судорог.
Со стороны общих нарушений. Редко (>0,1–1%) — общее недомогание и бессонница. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко (<0,01%) — сердечная аритмия, тахикардия и отек легких.
Со стороны лабораторных показателей. Очень редко (<0,01%) у некоторых пациентов могут отмечать снижение уровня кальция, калия, натрия в сыворотке крови.
Со стороны иммунной системы. Очень редко (<0,01%) — крапивница, ринорея, дерматит (вероятно, аллергического происхождения), анафилактический шок.
В литературе приводятся данные о двух случаях синдрома Мелори — Вейса, которые наблюдались в результате рвоты после употребления промывочных растворов, которые содержат макрогол.

Взаимодействия: 
лекарственные средства, применяемые перорально в течение нескольких часов перед или на протяжении приема Эндофалька, могут быть выведены из ЖКТ или же их всасывание может быть снижено или полностью прекращено. Это относится, в частности, к препаратам с отсроченным высвобождением. Если по жизненным показаниям этот препарат абсолютно необходим, следует заменить применение пероральной формы препарата другой лекарственной формой или найти альтернативу.
Могут отмечать взаимодействие макрогола с определенными энзиматическими тестами (например ELISA) при диагностическом исследовании кишечной жидкости, которая была получена. Готовый р-р нельзя смешивать с другими р-рами или добавками.

Передозировка:
при передозировке возможна тяжелая диарея. В случае значительной передозировки возможно развитие нарушений водного, электролитного и кислотно-щелочного баланса. Необходимо проведение адекватного замещения жидкости и мониторинг сывороточных электролитов и значения рН.
Если возникает жидкостный, электролитный или кислотно-щелочной дисбаланс, необходимо также восстанавливать электролиты и принять меры для восстановления кислотно-щелочного баланса.
При аспирации возможно развитие токсического отека легких, что требует немедленной интенсивной терапии, включая ИВЛ под повышенным давлением.

Условия хранения:
при комнатной температуре (до 25 °С), в недоступном для детей месте.

Срок годности: 5 лет. Готовый р-р пригоден для использования в течение 3 ч, если он хранится при температуре до 25 °С или в течение 48 ч, если он хранится при температуре 2–8 °С (в холодильнике).

Категория отпуска: без рецепта.

Для полного очищения кишечника необходимо выпить до 3 л, максимум до 4 л р-ра Эндофалька. Один пакетик соответствует ½ л р-ра.
Р-р выпивают порциями по 200–300 мл каждые 10 мин, пока ректальные промывные воды не станут прозрачными.

Р-р обычно принимают приблизительно за 4 ч перед началом исследования. Общее необходимое количество может быть выпито вечером, накануне исследования, или же частично и остаток — следующим утром, в день исследования.

Пациенты не должны употреблять твердую пищу за 2–3 ч перед приемом Эндофалька и до завершения исследования. Эндофальк не следует назначать детям, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе пациентов не была надлежащим образом изучена.

Приготовление р-ра 
Р-р готовят непосредственно перед употреблением. Содержимое двух пакетиков следует растворить в 500 мл теплой или охлажденной кипяченой воды и затем довести объем до 1 л водой. Свежеприготовленный готовый к употреблению раствор можно поместить в холодильник, поскольку желательно применять его охлажденным.

Эндофальк применяют у пациентов пожилого возраста и у лиц с рефлюкс-эзофагитом или аритмией с подозреваемой или подтвержденной синоатриальной блокадой или синдромом слабости синусного узла только под медицинским наблюдением.

Препарат можно применять у пациентов с хроническими воспалительными процессами кишечника (исключение: тяжелые стадии заболеваний и токсический мегаколон), но с осторожностью и, если это возможно, под медицинским наблюдением. Необходимо проводить мониторинг водно-электролитного баланса у пациентов группы риска (пациенты пожилого возраста и ослабленные пациенты).

Эндофальк нельзя применять у больных с сердечной недостаточностью (NYHA III и IV степени), почечной недостаточностью, заболеваниями печени или же у лиц с выраженной дегидратацией, поскольку безопасность применения у этих групп больных недостаточно исследована.

Нельзя добавлять никаких других р-ров или добавок (в частности сахар или ароматизаторы, несовместимые с р-ром Эндофалька) к готовому к пероральному применению р-ру Эндофалька, поскольку это может изменить осмолярность и электролитный состав или же вызвать повышенное газообразование в кишечнике при разрушении добавленных веществ кишечными бактериями.

Применение в период беременности и кормления грудью: опыта применения препарата в период беременности нет. В связи с отсутсвием клинических данных применение препарата во время беременности не рекомендовано.

Данных относительно поступления макрогола 3350 в грудное молоко нет. Макрогол 3350 слабо поглощается. Эндофальк можно применять при кормлении грудью, если польза от применения превышает потенциальный риск.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами: Эндофальк не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Дети: Эндофальк не следует применять у детей, поскольку безопасность применения препарата в этой возрастной группе пациентов не была должным образом изучена.

0

Задайте вопрос

To prevent automated spam submissions leave this field empty.